翰宇藥業(yè)又一產(chǎn)品注射用胸腺法新通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
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? 6月16日,翰宇藥業(yè) “注射用胸腺法新”通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),是繼卡貝縮宮素后,公司今年第二個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,預(yù)計(jì)下半年還將有多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),這意味著,公司布局的仿制藥產(chǎn)品線(xiàn)將進(jìn)一步豐富,有利于跟隨國(guó)家集采的戰(zhàn)略。?
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??胸腺法新是由28個(gè)氨基酸組成的化學(xué)合成的多肽類(lèi)免疫調(diào)節(jié)劑。注射用胸腺法新適用癥為慢性乙型肝炎,或作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
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??據(jù)悉,胸腺法新是?2019?版國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄品種。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2020年胸腺法新在中國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)10.86億人民幣。同時(shí),該藥品已被列入《中華人民共和國(guó)藥典(2020年版)》,并被2010版《中國(guó)國(guó)家處方集》收錄于腫瘤項(xiàng)下,也是《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亞太慢性乙型肝炎管理共識(shí)(2008)》免疫調(diào)節(jié)治療中唯一推薦的非特異性免疫調(diào)節(jié)劑。2020年,胸腺法新被國(guó)家衛(wèi)健委寫(xiě)入《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)》。2021年6月,注射用胸腺法新進(jìn)入國(guó)家第五批集采目錄。
??翰宇藥業(yè)專(zhuān)注于多肽藥物的研究、開(kāi)發(fā)。此次注射用胸腺法新通過(guò)一致性評(píng)價(jià),充分證明了公司在多肽原料藥及制劑研發(fā)、注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,有利于公司提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大市場(chǎng)份額,并為后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。
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