翰宇藥業(yè)于1月19日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，公司申報的依替巴肽及依替巴肽注射液（曾用名：愛啡肽及愛啡肽注射液）符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號，同時發(fā)給新藥證書。

依替巴肽，適應(yīng)癥為抗凝血（抗血小板聚集），用于急性冠狀動脈綜合征患者， 包括接受藥物治療的患者和進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）的患者。依替巴肽是2011 年美國心臟學(xué)院基金會(ACCF)、美國心臟協(xié)會(AHA)、(美國)心血管造影和介入學(xué)會(SCAI)經(jīng)皮冠脈介入(PCI)治療指南推薦用藥，屬于第三代抗血小板藥物，冠心病抗血小板治療的一線藥物。