喜訊丨翰宇藥業(yè)抗新冠廣譜預防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑 獲得II期臨床試驗倫理批件
12月2日,翰宇藥業(yè)與中科院微生物所高福院士團隊合作開發(fā)的抗新冠廣譜預防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑II期臨床研究方案獲得組長單位南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會臨床試驗審查批件(批件號:2022-YW-075-01),標志著HY3000鼻噴霧劑II期臨床研究全面啟動。
? ?關于HY3000鼻噴霧劑
? ?HY3000鼻噴霧劑是一種膜融合抑制劑多肽,作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1區(qū)域,通過與HR1區(qū)域結合,阻止病毒六螺旋束結構形成,阻斷病毒侵染細胞的路徑。本項目開發(fā)劑型為鼻噴劑,通過經(jīng)鼻給藥,能夠在病毒入侵人體的首要路徑上建立抗病毒防線,起到阻斷新冠病毒感染的作用。
? ?權威機構鼎力支持
本次Ⅱ期臨床研究以南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院為組長單位,南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院同為臨床研究負責單位。
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院是全國首批“三等甲級”醫(yī)院、國家呼吸疾病臨床研究中心病毒診斷研究和推廣區(qū)域平臺建設單位、廣東高水平醫(yī)院建設單位,今年年初在廣東省衛(wèi)健委指導下,南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院作為牽頭單位,聯(lián)合多方正式成立廣東省臨床研究質量控制中心,在臨床研究領域執(zhí)首牛耳。
南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院同樣擁有華南地區(qū)高水平的臨床醫(yī)學研究中心。
在上述醫(yī)學領域權威機構的鼎力支持下,翰宇藥業(yè)作為申辦方,將繼續(xù)立足20多年的多肽產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,與技術牽頭團隊中科院微生物所高福院士團隊一起,全方位整合資源,并利用多方專業(yè)單位的專業(yè)力量,與各合作單位克服困難、做好預案、質控及風險評估,確保項目快速推進并取得預期效果,力爭早日研發(fā)出全球第一個預防新冠病毒的廣譜通用多肽鼻噴藥物,為造福人類健康事業(yè)做出貢獻。