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喜訊！翰宇武漢公司新增“醋酸去氨加壓素”原料藥獲批國內上市
2022-08-19
8月18日，翰宇藥業（武漢）有限公司通過國家藥品監督管理局藥品審評中心官方網站獲悉，公司產品“醋酸去氨加壓素”原料藥已通過技術審評，登記狀態標識為“A”標志著該產品獲得國內市場的準入資格。這是繼縮宮素原料藥獲批后，翰宇武漢公司第2個產品獲批國內上市許可。翰宇藥業醋酸去氨加壓素注射液在國內市場占有率名列前茅，武漢公司該原料藥獲批后即可承接公司的原料藥需求，從而進一步推動武漢公司原料藥銷售業務增長，有利于開拓國際市場。
醋酸去氨加壓素是環狀九肽，一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，用于治療中樞性尿崩癥、術后止血。由于該藥起效迅速、作用時間長、藥物副作用小、安全可靠，上市便成為中樞性尿崩癥一線治療方法；同時作為新一代多肽類止血藥，醋酸去氨加壓素不僅具有加速止血的作用，還能很好地降低傳統止血藥物帶來的血栓發生風險，更加安全有效。
2019年7月15日，國家藥監局發布《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》，要求仿制或進口境內已上市藥品制劑所用的原料藥，原料藥登記人登記后，可進行單獨審評審批，通過審評審批的等級狀態標識為“A”后可在國內市場銷售（A代表已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材）。
此次“醋酸去氨加壓素”原料藥的獲批，是翰宇武漢公司又一個可在國內市場銷售的優勢產品，標志著武漢公司正逐步打開國內多肽類原料藥市場，對公司業務的持續發展有積極的促進作用，相關產品市場份額有望持續增長。