近日，翰宇藥業(yè)與合作單位聯(lián)合開發(fā)的“抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目（HY3000）”獲得 “廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)應(yīng)急專項”資助，這意味著翰宇藥業(yè)抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目得到省級主管部門和專家的高度重視和肯定，也將促使項目進入更加快速攻關(guān)的渠道，有助于項目開展臨床研究和緊急上市。

據(jù)了解，“廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)應(yīng)急專項”是由廣東省科技廳主導(dǎo)的，為全力開展新冠肺炎防控的重要舉措，項目按照程序組織遴選和推薦符合廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技攻關(guān)應(yīng)急項目條件的科研項目，起到全面深入推進疫情防控科技工作的作用，為快速打贏突發(fā)疫情殲滅戰(zhàn)貢獻科技力量。

面對疫情持續(xù)發(fā)展和病毒不斷變異，有效的疫苗和抗病毒藥物的研發(fā)成為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的關(guān)鍵。翰宇藥業(yè)本次獲批項目突破了多肽分子篩選、修飾、原料藥工藝開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)、鼻噴劑處方及工藝開發(fā)、制劑穩(wěn)定性等核心難題，快速完成臨床前體內(nèi)外藥效、藥理毒理研究，開發(fā)出用于抗新冠病毒感染肺炎的多肽鼻噴劑。

該產(chǎn)品屬于抗新冠肺炎新型藥物，產(chǎn)品活性成分是一種新冠病毒膜融合抑制劑多肽，作用機制新穎、作用位點保守，不受新冠病毒變異影響，對新型冠狀病毒的主要流行株Omicron等活性高；采用鼻噴方式給藥，直接作用于病毒入侵人體的途徑呼吸道，簡便有效，可提前抑制病毒。截至目前，該項目已經(jīng)完成與國家藥審中心三次的滾動提交溝通，均得到針對性回復(fù)，近期將提交IND申請；目前已經(jīng)完成了臨床研究單位及CRO服務(wù)合作方的簽約，三方正在進行立項及倫理前置相關(guān)工作。

項目自開展以來，工作團隊加班加點充分整合資源，全力推進項目技術(shù)攻關(guān)任務(wù)，短短半年多時間以來在創(chuàng)新研發(fā)上不斷取得突破，并取得各級主管單位的高度重視和指導(dǎo)、支持。

本次“抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目（HY3000）”獲“廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)應(yīng)急專項”資助，公司將享受優(yōu)惠政策、獲得專項資金扶持。在本項目的資助下，翰宇藥業(yè)與合作單位將持續(xù)全力加快推進項目各項工作的開展，積極保持與相關(guān)部門的緊密溝通，爭取按照藥品特別審批簡易程序進行應(yīng)急審評審批，力爭快速獲批上市，守護百姓生命健康。