9月8日，翰宇藥業(yè)與中科院微生物所合作開發(fā)的抗新冠多肽藥物HY3000鼻噴霧劑I期臨床試驗(yàn)在深圳市第三人民醫(yī)院完成首例受試者入組，這意味著該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性開展期。

HY3000鼻噴霧劑

HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合，阻止病毒刺突蛋白六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，阻斷病毒侵染細(xì)胞以達(dá)到抗病毒感染效果。HY3000鼻噴霧劑通過鼻噴給藥的方式，開發(fā)用于對(duì)新冠肺炎的預(yù)防。

在深圳市第三人民醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì)的大力支持和指導(dǎo)下，9月3日HY3000鼻噴霧劑正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，9月7日啟動(dòng)受試者篩選，9月8日即成功完成首例受試者入組，展現(xiàn)了項(xiàng)目臨床研究團(tuán)隊(duì)較強(qiáng)的執(zhí)行力和受試者對(duì)使用預(yù)防新冠病毒多肽鼻噴藥物的支持。

本次臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照研究設(shè)計(jì)，主要考察HY3000鼻噴霧劑在健康人體內(nèi)的耐受性、安全性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征，為后續(xù)開發(fā)預(yù)防新冠用藥的II/III期臨床提供給藥劑量的支持性依據(jù)。