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? ?3月18日，國內(nèi)多肽藥品龍頭翰宇藥業(yè)正式在創(chuàng)業(yè)板招股，成功登陸國內(nèi)資本市場的多肽類專業(yè)生物醫(yī)藥板塊。公司總經(jīng)理袁建成表示，多肽藥品受到全球醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注，翰宇藥業(yè)將力爭實現(xiàn)我國多肽藥品從仿制藥到創(chuàng)新藥的飛躍。

“小”領(lǐng)域施展“大”作為
? ?公開資料顯示，全球蛋白質(zhì)/多肽類藥物銷售額在2008年就已達到近800億美元，我國多肽藥物的市場銷售額則從2006年的110.82億元，上升至2009年的194.79億元。治療糖尿病的胰島素、提高機體免疫力的胸腺肽等，都屬于多肽藥品。
? ?作為生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能的生物活性物質(zhì)，多肽涉及到激素、神經(jīng)、細(xì)胞生長和生殖等各個領(lǐng)域，其重要性在于廣泛參與并調(diào)節(jié)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官和細(xì)胞功能活動。
? ?“副作用小、療效好、消耗低、產(chǎn)出高，這是多肽類藥品的主要特點。”袁建成介紹，與國內(nèi)同類廠商主要進行原料藥和上游氨基酸生產(chǎn)不同，高毛利的制劑藥品一直是公司的主營產(chǎn)品，公司已形成“制劑+原料藥+定制肽”三位一體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐步拉開與國內(nèi)競爭對手間的差距。
? ?統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在打破國外醫(yī)藥企業(yè)的壟斷之后，公司主營的胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液等產(chǎn)品的市占率均在國內(nèi)前三甲；注射用特利加壓素更是在上市不到兩年時間內(nèi)，占到了國內(nèi)市場的近五成。

儲備項目逐年投產(chǎn)
? ?目前，國內(nèi)市場上有16種多肽類藥品在售，國際上則有50余種，并有一、兩百種多肽類新藥已進入臨床前和臨床研究階段。
? ?“公司現(xiàn)在的重點工作之一，就是針對國內(nèi)的需求狀況，不斷推出多肽類藥物制劑新品。”袁建成表示，翰宇藥業(yè)已經(jīng)儲備了10余個產(chǎn)品項目，主要集中在治療心血管疾病、糖尿病、癌癥、產(chǎn)科疾病等常見病癥。
? ?袁建成介紹，公司初期以仿制藥為主，這類藥品很多國內(nèi)廠商都能生產(chǎn)，市場競爭日趨激烈，利潤水平一般。從2008年開始，公司依靠研發(fā)技術(shù)團隊，轉(zhuǎn)移到開發(fā)難度更高的首仿藥。“只有做到人無我有，才能長時間保持產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，提升盈利能力。”2009年，翰宇藥業(yè)推出治療肝病的國內(nèi)首仿藥——注射用特利加壓素，該藥被評選為“2009中國十大處方藥重磅新品”，2010年公司已經(jīng)占據(jù)了國內(nèi)特利加壓素市場的近半壁江山。
? ?“公司老產(chǎn)品的增長率會逐步下降，新增產(chǎn)能將主要放在新品上面，以期實現(xiàn)業(yè)務(wù)的較快增長。”受市場需求推動，翰宇藥業(yè)多肽藥物制劑實際產(chǎn)量從2007的315萬支上升到2008年的456萬支，2010年的643萬支。2008年公司開始技術(shù)改造，目前多肽藥物制劑實際產(chǎn)能達到1，400萬支/年。“這個產(chǎn)能基本上可以滿足未來三年的需要。”袁建成介紹，如今的產(chǎn)能正好可以和三年后建成的募投項目在時間上相銜接。而募投項目達產(chǎn)后，又能新增制劑產(chǎn)能3，000萬支/年。
? ?“一定程度上講，只要質(zhì)量和療效過關(guān)，新藥比成熟藥品的售價高很多，不能簡單從產(chǎn)能的投放速度判斷公司的發(fā)展。”按照規(guī)劃，翰宇藥業(yè)將把儲備制劑產(chǎn)品逐步投產(chǎn)。袁建成表示，2011年已經(jīng)確定上市治療心血管疾病的愛啡肽，2012年計劃投產(chǎn)兩至三種新品，此后根據(jù)審批情況將其他項目穩(wěn)步投放。

爭創(chuàng)國內(nèi)首個多肽創(chuàng)新藥
? ?從仿制藥、到首仿藥、再到創(chuàng)新藥，先占領(lǐng)國內(nèi)市場、后進軍國際市場，這是管理層為翰宇藥業(yè)規(guī)劃的戰(zhàn)略發(fā)展路徑。
? ?較強的制劑新品研發(fā)和原料藥生產(chǎn)能力，是翰宇藥業(yè)有底氣在國內(nèi)外市場共同發(fā)展的“本錢”。盡管公司目前的年銷售額才1億多元，但公司每年都會拿出營收的10%左右作為研發(fā)費用。
? ?此外，打開國際市場，是翰宇藥業(yè)繼陸續(xù)推出首仿藥之后，另一重要發(fā)展路徑。一方面，公司的新增制劑產(chǎn)能和募投項目都是按照歐美標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，并利用自有資金，在2010年擴大了原料藥的生產(chǎn)能力；另一方面，公司積極推進產(chǎn)品在歐美等規(guī)范市場的認(rèn)證，今年將申報首個DMF和ANDA。翰宇藥業(yè)認(rèn)為，公司未來在國外市場的銷售額不會比國內(nèi)低。
? ?“我們的長遠(yuǎn)目標(biāo)，是令翰宇藥業(yè)成為國內(nèi)第一家多肽藥品向國外規(guī)范市場出口，并研究開發(fā)出一類創(chuàng)新多肽藥品的企業(yè)。”袁建成介紹，限于資金和規(guī)模，動輒上億元的研發(fā)成本令國內(nèi)多肽藥企望而卻步。他指出，相對于國際廠商多種創(chuàng)新藥一經(jīng)推出就實現(xiàn)上億美金的年銷售額，仿制藥還處于多肽藥品行業(yè)的中低端，開發(fā)創(chuàng)新藥是國內(nèi)多肽行業(yè)，也是公司發(fā)展的必然。目前，翰宇藥業(yè)正積極和行業(yè)科研機構(gòu)配合，尋找潛力項目。（馬慶圓）
??????? 轉(zhuǎn)自《中國證券報》 2011年03月18日 A010版