? 近日，翰宇藥業(yè)通過巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）官方網(wǎng)站獲悉，公司注射用特利加壓素制劑代理銷售商 VOL Pharma 獲得了該產(chǎn)品巴西上市許可批準(zhǔn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品獲得了巴西市場的準(zhǔn)入資格。這是公司今年以來繼奧曲肽原料藥獲得歐盟CEP證書后第二個(gè)獲得海外市場準(zhǔn)入資格的產(chǎn)品。

翰唯?注射用特利加壓素?非正式生效版包裝示意圖

? ? ? ? 特利加壓素是一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血?，F(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。

? ? ? ? 特利加壓素的原研企業(yè)為輝凌制藥，2009年，翰宇藥業(yè)首仿的特利加壓素投產(chǎn)和上市，打破了該市場被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的情況，填補(bǔ)了國內(nèi)該產(chǎn)品及制劑的市場空白。2021年12月28日，翰宇藥業(yè)“注射用特利加壓素”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，成為本品種國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。

? ? ? ??本次公司注射用特利加壓素制劑代理銷售商VOL公司獲得巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的上市許可批準(zhǔn)，標(biāo)志著公司將進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場業(yè)務(wù)，對公司推進(jìn)國際化進(jìn)展有積極的促進(jìn)作用，有利于公司出口業(yè)務(wù)的發(fā)展，提升公司的國際品牌影響力，進(jìn)而提振公司業(yè)績增長。