3月26日，翰宇藥業（300199）發布了2025年第一季度業績預告，營收和利潤均實現顯著增長：2025年第一季度營收達29,000萬元-31,000萬元，同比增長93.00%-106.31%，創下業績增速歷史新高；歸屬于上市公司股東的凈利潤達6,000萬元–7,200萬元，較去年同期增加了7,410萬元至8,610萬元，扭虧為盈。
翰宇藥業業務覆蓋多肽制劑、多肽原料藥、小核酸、創新藥CDMO四大板塊，GLP-1制劑出海已進入收獲期，未來多肽制劑矩陣“多箭齊發”，將為公司業績增長帶來可持續動力，凸顯穩健的長周期價值。

從2025年開始，公司將進入制劑出海的爆發期，未來10年還將有近20種面向國際市場的多肽及小核酸藥物制劑產品有望陸續獲批上市，涵蓋減重、糖尿病、罕見病、骨質疏松、高血脂等多個疾病治療領域。2024年前三季度公開財報數據顯示，翰宇藥業國際業務占比已近50%，這一數字有望在2025年顯著提高。這些制劑產品的國際化進程，將實現公司收入和利潤結構的持續優化，和主營業務的高質量增長。
在制劑業務端，公司的出海戰略并非單一產品輸出，而是以GLP-1為起點，構建國際高端制劑產品體系。在GLP-1賽道，公司采取 "多代產品并行"策略：一方面推進利拉魯肽首仿藥的美國市場化進程，另一方面前瞻性推進司美格魯肽及替爾伯肽等產品的深度開發與商業化布局。目前，公司司美格魯肽注射液體重管理以及降糖適應癥均已進入臨床三期。此外，公司還布局了格拉替雷、瑞他魯肽、英克司蘭等重磅產品，實現國際市場梯度制劑產品布局。

2024年12月23日，公司利拉魯肽注射液獲美國FDA首仿批準上市。對于仿制藥開發而言，利拉魯肽的工藝開發、雜質水平、規模化生產的穩定性等方面對企業都提出了很大的挑戰。此次獲批也證明公司在國際多肽制劑領域已經實現較高的研發技術儲備和規模化穩定生產的實力。
截至2025年，公司國內及海外制劑產品管線超50種，涵蓋不同研發階段，逐步形成 "研發一批、申報一批、上市一批" 的良性可持續發展節奏。這種多元化布局既確保當前商業轉化效率，又為持續深耕國際市場奠定技術基礎。
GLP-1 賽道的階段性成果，對公司而言只是國際化征程的起點。未來公司將繼續聚焦多肽與小核酸藥物研發領域，在AI賦能企業核心業務、藥物開發、云計算支持、數據治理、及人才培養等領域積極探索，以求進一步加速新藥研發和制藥智能化水平，打造創新驅動的醫藥新生態。

關于翰宇藥業
翰宇藥業成立于2003年，始終專注于多肽藥物及小核酸領域。產品及業務覆蓋多肽創新藥、高壁壘多肽仿制藥，多肽及小核酸原料藥、CDMO。發展至今，已經打通了上中下游垂直產業鏈，確保了從原料到藥品的全鏈條控制。翰宇藥業一直秉承持續創新，成為多肽行業領跑者為愿景；守護生命健康為永恒的使命。同時，公司積極尋求與國內外藥企的深入合作，包括共同開發、技術引進、成熟品種轉讓、合作營銷、以及CDMO等，實現資源共享、優勢互補，共創未來。