寡核酸藥物研發
原料藥工藝開發
高難度質量研究
規模化生產平臺
從合成到純化的全流程突破
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固相合成技術：采用自動化固相合成工藝，可高效合成各類修飾寡核苷酸（如硫代磷酸酯修飾、2'-O-甲基修飾等）。 -
液相合成技術：適用于中長鏈寡核苷酸及特殊結構合成，提升產物純度和收率。
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純化與質控：建立HPLC/UPLC純化平臺，結合質譜（MS）、毛細管電泳（CE）等分析技術，確保產品高純度（通常>95%）。
寡核苷酸藥物研發的高難度質量研究
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交叉保護基應用下亞磷酰胺DNA/RNA單體的雜質研究和質量控制
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多樣性修飾寡核苷酸藥物結構表征和結構確證研究
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多維度不同原理寡核苷酸藥物各種分析方法開發
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寡核苷酸樣品的雜質研究和復雜雜質譜全景解析
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寡核苷酸樣品的穩定性研究
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核苷亞磷酰胺單體和固相支持物完整研究和質量控制
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不同化學修飾或偶聯位點分子的結構表征和確證研究
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反相色譜、離子交換色譜、分子排阻色譜對產品純度、有關物質不同層面研究
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高分辨率、高靈敏度、高準確度液質聯用平臺和強大智能分析軟件對復雜樣品雜質研究和雜質譜全景解析
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科學合規的長期、加速穩定性研究和影響因素試驗
通過產學研合作與產業化平臺，加速核酸藥物的商業化進程：
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依托多年多肽合成經驗，實現技術遷移
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放大生產：具備從毫克級（研發）到千克級（GMP商業化）的規模化生產能力
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質量控制：符合中美歐藥典標準，建立嚴格的質量研究體系（雜質譜分析、穩定性研究等）
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配備寡核苷酸原料藥GMP生產線，滿足臨床至商業化階段需求
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2024年規劃建設多肽+寡核苷酸雙輪驅動的生產基地，進一步擴大產能
