翰宇藥業(yè)HY3000鼻噴霧劑I期臨床試驗完成首例受試者入組

9月8日，翰宇藥業(yè)與中科院微生物所合作開發(fā)的抗新冠多肽藥物HY3000鼻噴霧劑I期臨床試驗在深圳市第三人民醫(yī)院完成首例受試者入組，這意味著該項目臨床試驗進入實質(zhì)性開展期。

HY3000鼻噴霧劑

HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結合，阻止病毒刺突蛋白六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒感染效果。HY3000鼻噴霧劑通過鼻噴給藥的方式，開發(fā)用于對新冠肺炎的預防。

在深圳市第三人民醫(yī)院臨床研究團隊的大力支持和指導下，9月3日HY3000鼻噴霧劑正式啟動I期臨床試驗，9月7日啟動受試者篩選，9月8日即成功完成首例受試者入組，展現(xiàn)了項目臨床研究團隊較強的執(zhí)行力和受試者對使用預防新冠病毒多肽鼻噴藥物的支持。

本次臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究設計，主要考察HY3000鼻噴霧劑在健康人體內(nèi)的耐受性、安全性以及藥代動力學特征，為后續(xù)開發(fā)預防新冠用藥的II/III期臨床提供給藥劑量的支持性依據(jù)。